El Secretario de Salud Robert F. Kennedy Junior anunció un plan, que requeriría estudios controlados con placebo para todas las vacunas nuevas, sorprendiendo a algunos expertos que tales pruebas ya ocurren regularmente.
En un comunicado, Andrew Nixon, portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos, dijo que “todas las vacunas nuevas se someterían a pruebas de seguridad en las pruebas de control antes de la aprobación”, y la medida se llamó una “salida radical” de los estándares existentes.
Los estudios modernos usan placas. Una excepción son las tomas de refuerzo Covid, que se ha autorizado sin pruebas humanas para dirigir nuevas cepas del virus a medida que se ha desarrollado. No está claro cómo el anuncio afectará la disponibilidad de vacunas covid que se esperaba que se actualizaran para el declive.
El Sr. Kennedy anunció el jueves un intento de turbocar el desarrollo de una nueva inoculación para el Instituto Nacional de Salud para el Instituto Nacional de Salud.
Una declaración del Departamento de Salud y Servicios Humanos establece que la nueva iniciativa de desarrollo de vacunas incluirá otras formas distintas de la tecnología ARNm utilizada para desarrollar las principales vacunas covid, que ya están en uso, en una declaración del Departamento de Salud y Servicios Humanos. Los disparos de ARNm han sido objeto de los principios de la conspiración, y el Sr. Kennedy lo ha criticado en una intensa crítica.
Juntos, los trucos sugieren que la vacuna del Sr. Kennedy llegaría lejos en los detalles del desarrollo, la posibilidad de un intento fue informada durante sus décadas, que es uno de los críticos más vocales de la nación como una supervisión de vacunación.
Aunque algunos científicos dicen que es significativo explorar los efectos potencialmente impredecibles de las vacunas, también advierten que hacerlo puede hacer una amenaza para la salud pública al retrasarse al retrasar los disparos de estilo de vida.
En los últimos años, se ha incluido el activismo del Sr. Kennedy Petición de la Administración de Alimentos y Medicamentos Durante una fase mortal de la epidemia, para extraer la vacuna Covid del mercado en 2021. Instó a la FDA a no autorizar los disparos kovid para los niños.
Cuando se le preguntó cómo la política de nueva prueba afectará los disparos de refuerzo Covid, el Sr. Nixon sugirió que se pudieran solicitar nuevas pruebas. Aunque las vacunas autorizadas de la FDA se estudiaron inicialmente en grandes ensayos contra placebos, el Sr. Kennedy y otros han criticado la falta de ensayos clínicos para el refuerzo.
“Como hemos dicho anteriormente, el juicio de hace cuatro años organizó a las personas sin inmunidad natural, ahora no es suficiente”, dijo el Sr. Nixon. “Una prueba de cuatro años tampoco es una verificación vacía para nuevas vacunas sin datos de ensayos clínicos cada año, a diferencia de la vacuna contra la gripe, que ha sido juzgado y probado durante más de 80 años. El público tiene derecho a la transparencia y la ciencia estándar de oro con productos particularmente desarrollados”.
El fabricante del Fugger y las modernas tomas de ARNm Covid, no respondió de inmediato a las solicitudes del comentario. El Washington Post informó el primer cambio de política.
El investigador de vacunas de Harvard y un miembro del Comité Asesor de Vacunas de la FDA, el Dr. Oferta Levi dijo que sería un esfuerzo valioso descubrir efectos potencialmente inesperados de las vacunas. Pero dijo que las autoridades deben dar el “hilo a la aguja” para asegurarse de que se haga de tal manera que Kovid no deja a los viejos e inmunólogos de las personas no garantizadas.
Dijo que Plessbo debía ser considerado cuidadosamente teniendo en cuenta las preocupaciones morales, dejando un grupo de inseguro para Kovid. Sería “inaceptable” mantener la autoridad para los disparos covid actualizados, dijo.
El Dr. Levi dijo: “Miles de personas pueden morir sin seguridad contra Kovid”.
El Centro de Control y Prevención de Enfermedades reportó alrededor de 23,000 muertes por Kovid desde septiembre, con más de 1,000 en el mes y enero. Sin embargo, la regeneración de Kovid Booster ha disminuido: alrededor del 23 por ciento de los adultos recibieron el disparo kovid en el otoño, Según CDC
El problema con la aprobación familiar de la vacuna de décadas del Sr. Kennedy se deriva al menos de sus revisiones, incluidas la vacuna contra la poliomielitis y el sarampión, las vacunas de rubéola. También ha ayudado a representar al demandante en casos contra los fabricantes.
Él y la organización que estableció y dirigió una vez, la salud de los niños es, Se quejó repetidamente Cuando se desarrollan, esa vacuna no se prueba contra los placebos en las pruebas clínicas. La organización citó las vacunas de polio, hepatitis y meningitis como ejemplo, todas las vacunas que se introdujeron hace décadas.
“Cada otra droga se prueba contra un placebo”, dijo el Sr. Kennedy Un podcast en enero de 2020, Al afirmar que las vacunas están libres de ese requisito.
Sin embargo, esto no es completamente correcto. Los medicamentos contra el cáncer y otros medicamentos autorizados bajo el programa de aprobación rápida de la FDA se autorizan regularmente después de las pruebas sin un placebo. Y las nuevas vacunas, incluidas las vacunas para Covid, se probaron contra Plessbos, contra las vacunas para otras enfermedades en sustancias unidas, como inyecciones de solución salina u otras enfermedades en algunos casos.
Pero ya se comparan los yogas nuevas de las vacunas aprobadas con las vacunas existentes en los ensayos clínicos, ya que se consideraría inmoral retirar vacunas efectivas de los pacientes, incluidos los bebés.
El Dr. Peter Marx dijo: “Necesitamos pruebas controladas con placebo para la mayoría de las vacunas, y a veces es un placebo inerte, y a veces es una vacuna irrelevante”. fue forzado en marzo. “Se afirma que no hemos realizado pruebas aleatorias para vacunas pediátricas separadas de Covid, no es correcta”.
El Sr. Kennedy también ha expresado su preocupación por probar una vacuna en el pasado que muchos consideran un placebo adecuado: la misma fórmula, pero sin agentes activos de inmunidad. El Sr. Kennedy ha notado que la práctica renuncia a la incertidumbre sobre si el material en la fórmula puede dañar.
El anuncio de que el Instituto Nacional de Gripe en la Salud y Koronwirus desarrollarán nuevas tecnologías, que parece estar dirigida a desplazar la técnica de vacuna contra el ARNm para prevenir las pandemias, que es el objetivo de los críticos, incluido el Secretario de Salud.
Sería “la plataforma de vacuna de próxima generación” “totalmente propiedad del gobierno”, dijo el departamento. NIH ayudó a desarrollar la plataforma ARNm y al fabricante de vacunas moderna Gobierno pagado Cientos de millones de dólares para dar una licencia de patente importante en la vacuna, aunque la compañía y el gobierno Luego se metió en una disputa Sobre derechos de patente.
La plataforma de ARNm depende de los bits pequeños del código genético, que se genera Rumores y conspiración en línea Se estaban utilizando principios para insertar microchip en receptores de vacunas. En contraste, la nueva plataforma, la vacuna dependerá de un método de desarrollo más tradicional, que utiliza un virus pasivo para provocar una respuesta inmune.
El departamento dijo que la nueva plataforma se desarrollará utilizando Beta-propilactona, Que ya es un componente en el desarrollo de la vacuna, pero la Agencia de Protección Ambiental considera una sustancia peligrosa cuando las personas lo destacan en grandes dosis.
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